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醫(yī)療器械法規(guī)、注冊、臨床、體系認(rèn)證、信息系統(tǒng)一站式服務(wù)
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  • 注意！銷售水光針需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證 水光針是醫(yī)美市場最熱門的產(chǎn)品之一，新醫(yī)療器械分類目錄明確，水光針屬于第三類醫(yī)療器械，因此，經(jīng)營或是銷售水光針產(chǎn)品的企業(yè)應(yīng)注意，銷售水光針需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。 時(shí)間:2022/5/16 21:30:50 瀏覽量:6047
  • 上?？梢杂秒娮訝I業(yè)執(zhí)照也可以申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證了！ 法人一證通不在身邊，疫情期間又出不了門，怎么辦？用電子營業(yè)執(zhí)照也可以申報(bào)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證及第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證啦！ 時(shí)間:2022/5/12 21:42:31 瀏覽量:2282
  • 關(guān)注！多家公司注銷《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺備案憑證》 醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售是常規(guī)銷售的延伸，仍是醫(yī)療器械銷售業(yè)態(tài)，應(yīng)符合醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)管法規(guī)要求。早在從5、6年前，我國在醫(yī)療器械經(jīng)營法規(guī)的基礎(chǔ)上，專門制定了有關(guān)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售管理相關(guān)法規(guī)。近日，多家網(wǎng)絡(luò)公司因不符合醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺備案的相關(guān)要求，主動(dòng)申請注銷《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺備案憑證》。 時(shí)間:2022/5/8 0:00:00 瀏覽量:2182
  • 銷售醫(yī)用射線防護(hù)噴劑需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？ 醫(yī)用射線防護(hù)噴劑是常用產(chǎn)品之一，但產(chǎn)品分類在產(chǎn)業(yè)界沒有清晰確認(rèn)，經(jīng)營醫(yī)用射線防護(hù)噴劑需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？也是各種情形，近日，國家藥監(jiān)局專門公告確認(rèn)，醫(yī)用射線防護(hù)噴劑按照第二類醫(yī)療器械管理。 時(shí)間:2022/5/4 11:33:15 瀏覽量:3142
  • 銷售醫(yī)療軟件需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？ 上午接到一個(gè)老朋友的電話，問詢到在審核醫(yī)療軟件企業(yè)時(shí)的合規(guī)性問題。對于醫(yī)療軟件來說，是否屬于醫(yī)療器械，銷售醫(yī)療軟件需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？ 時(shí)間:2022/4/26 15:11:36 瀏覽量:2980
  • 銷售一類醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎 醫(yī)療器械是嚴(yán)監(jiān)管行業(yè)，是普遍認(rèn)知；對于初涉醫(yī)療器械行業(yè)來說，嚴(yán)監(jiān)管是怎么樣的嚴(yán)呢？我經(jīng)常接到電話問詢：銷售一類醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可?證嗎？二類醫(yī)療器械銷售要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？等相關(guān)事項(xiàng)。在此一并說明。 時(shí)間:2022/4/20 13:43:52 瀏覽量:4360
  • 杭州醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦前期準(zhǔn)備事項(xiàng) 關(guān)于杭州，無論風(fēng)景、人文歷史，還是IT產(chǎn)業(yè)等等，當(dāng)然，作為新一線城市和省會城市，杭州也有非常發(fā)到的醫(yī)療器械流通體系，本文為大家介紹杭州醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦前期準(zhǔn)備事項(xiàng)。 時(shí)間:2022/4/17 16:47:26 瀏覽量:2496
  • 臺州溫嶺醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦前期準(zhǔn)備事項(xiàng) 臺州溫嶺有非常好的制造業(yè)基礎(chǔ)，這幾年醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)也在蓬勃發(fā)展，為幫助當(dāng)?shù)亟?jīng)營企業(yè)合規(guī)，本文為大家科普臺州溫嶺醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦前期準(zhǔn)備事項(xiàng)。 時(shí)間:2022/4/11 12:56:23 瀏覽量:2309
  • 經(jīng)營IVD產(chǎn)品，辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證一定要有冷庫嗎？ 體外診斷試劑是時(shí)下最熱門的醫(yī)療器械之一，診斷對于醫(yī)療行業(yè)，對于健康的重要性在未來會更加凸顯。我們知道，多數(shù)體外診斷試劑有較高的存儲要求，經(jīng)營體外診斷試劑的企業(yè)在申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可?證時(shí)，被要求具備冷庫及冷鏈運(yùn)輸環(huán)境，但，這個(gè)是必須的嗎？ 時(shí)間:2022/3/29 23:18:49 瀏覽量:2614
  • 《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》解讀 2022年3月22日，市場監(jiān)督管理總局發(fā)布《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》，辦法自2022年5月1日起施行。在市監(jiān)總局發(fā)文后，藥監(jiān)總局發(fā)布《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》解讀，詳見正文。 時(shí)間:2022/3/22 21:03:01 瀏覽量:2279
  • 新冠診斷試劑銷售辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的要求 新冠抗原診斷試劑是最近最火熱的醫(yī)療器械產(chǎn)品之一，接到許多問詢合規(guī)銷售的電話問詢，本文帶大家一起了解新冠診斷試劑銷售辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的要求。 時(shí)間:2022/3/17 11:24:22 瀏覽量:3398
  • 浙江辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是否會查社保？ 大伙都知道，江蘇省辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證現(xiàn)場體系檢查時(shí)會查人員社保。同樣的問題，浙江辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是否會查社保嗎？ 時(shí)間:2022/3/11 11:32:25 瀏覽量:2455
  • 經(jīng)營無菌醫(yī)療器械，辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證對場地的要求？ 提到無菌醫(yī)療器械，大家可能首先想到了嚴(yán)苛的生產(chǎn)環(huán)境，想到了潔凈車間，想到了無菌實(shí)驗(yàn)室。那么，對于經(jīng)營無菌醫(yī)療器械的公司來說，辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可?證對場地的要求是什么呢？ 時(shí)間:2022/3/7 13:06:31 瀏覽量:2378
  • 桐鄉(xiāng)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案流程和要求 醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在長三角區(qū)域遍地開發(fā)，桐鄉(xiāng)近鄰省會城市杭州，今年，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速。本文給大家?guī)硗┼l(xiāng)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案流程和要求。 時(shí)間:2022/3/3 14:37:35 瀏覽量:2000
  • 經(jīng)營聚醚醚酮植入類產(chǎn)品辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的要求？ 增材制造聚醚醚酮植入物產(chǎn)品在臨床上廣泛應(yīng)用，對于企業(yè)來說，無論是經(jīng)營還是生產(chǎn)此類產(chǎn)品都有較高的要求，今天一起來聊聊辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的要求。 時(shí)間:2022/2/28 20:59:42 瀏覽量:2304
  • 各省醫(yī)療器械許可備案相關(guān)信息（截至2022年1月31日） 截至2022年1月31日，國家藥監(jiān)局發(fā)布各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）有效期內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊備案、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可備案、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可備案、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺備案信息，其中浙江醫(yī)療器械經(jīng)營許可?證企業(yè)10500家。 時(shí)間:2022/2/26 0:00:00 瀏覽量:2073
  • 銷售椎間融合器辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的要求？ 椎間融合器在我國屬于第三類醫(yī)療器械，并且屬于植入類醫(yī)療器械，經(jīng)營椎間融合器產(chǎn)品的公司，必須按照我國醫(yī)療器械經(jīng)營管理法規(guī)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。此外，植入類醫(yī)療器械的專業(yè)技術(shù)人員的需求，也是此產(chǎn)品辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的特殊要求。 時(shí)間:2022/2/23 14:32:24 瀏覽量:2095
  • 一個(gè)賬號可以辦理多家企業(yè)的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎 隨著電子政務(wù)系統(tǒng)越來越廣泛的應(yīng)用，多數(shù)企業(yè)都會面對各種各樣的平臺，以及各類賬號、密碼。對于涉及企業(yè)服務(wù)來說，部分賬號是可以通用，部分賬號則需要單獨(dú)申請。本文來說說一個(gè)賬號可以辦理多家企業(yè)的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？ 時(shí)間:2022/2/17 22:34:28 瀏覽量:2597
  • 什么是醫(yī)療器械？ 對于首次了解醫(yī)療器械行業(yè)或是醫(yī)療器械經(jīng)營許可?企業(yè)來說，什么是醫(yī)療器械？是一個(gè)簡單有重要的問題。 時(shí)間:2022/2/15 9:38:32 瀏覽量:7178
  • 網(wǎng)絡(luò)銷售牙膏需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證嗎？ 口腔健康日益受到醫(yī)療行業(yè)和用戶的關(guān)注和重視，牙膏是口腔健康的因素之一。牙膏屬于醫(yī)療器械嗎？網(wǎng)絡(luò)銷售牙膏需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證嗎？ 時(shí)間:2022/2/9 14:25:42 瀏覽量:2949

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