永久免费AⅤ无码网站国产,亚洲爆乳无码精品AAA片蜜桃

醫(yī)療器械臨床試驗常見問題解答醫(yī)療器械臨床試驗是指：獲得醫(yī)療器械臨床試驗資格的醫(yī)療機構（以下稱醫(yī)療機構）對申請注冊的醫(yī)療器械在正常使用條件下的安全性和有效性按照規(guī)定進行試用或驗證的過程。醫(yī)療器械臨床試驗的目的是評價受試產品是否具有預期的安全性和有效性。 時間:2019-7-2 0:00:00 瀏覽量:3406

寧波醫(yī)療器械經營許可證的申請材料有哪些？醫(yī)療器械經營許可證是醫(yī)療器械經營企業(yè)必須具備的證件，開辦第二類醫(yī)療器械經營企業(yè)，應當向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案；開辦第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)，應當經省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經營許可證現為后置審批，工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請審批?！夺t(yī)療器械經營企業(yè)許可證》有效期為5年。 時間:2019-7-2 23:40:50 瀏覽量:4180

醫(yī)療器械注冊 - 可吸收性外科縫線注冊技術臨床要求可吸收性外科縫線，適用于一般軟組織的縫合與結扎,但不可用于心臟血管手術、神經手術、顯微手術或眼外科手術。 時間:2019-7-2 23:39:28 瀏覽量:5697

舊聞：藥品GSP認證正式取消！ 2018年10月22日，藥品管理法修正草案提交全國人大常委會審議，草案圍繞問題疫苗案件暴露的突出問題，修訂相關法條，落實企業(yè)主體責任和監(jiān)管部門監(jiān)管責任，旨在完善統(tǒng)一權威的藥品監(jiān)管體制和制度。其中，藥品GMP認證、藥品GSP認證擬取消、對生產、銷售假藥重罰、強化全過程監(jiān)管、實施藥品上市許可持有人制度，成為草案修訂的幾大亮點。 時間:2019-7-2 0:00:00 瀏覽量:5706

醫(yī)療器械臨床試驗醫(yī)學撰寫有哪些要求？醫(yī)療器械臨床試驗醫(yī)學撰寫，包括撰寫臨床試驗方案、病例報告表、研究病歷、病人日志、知情同意書、總結報告、分中心小結、中期報告、研究者手冊等。 時間:2019-7-1 23:50:57 瀏覽量:3116

醫(yī)療器械注冊專業(yè)的發(fā)展前景如何？醫(yī)療器械注冊專員是指經醫(yī)療器械生產企業(yè)推薦且熟悉醫(yī)療器械相關法律法規(guī)和規(guī)定要求的從事醫(yī)療器械注冊申報工作的相關人員。 時間:2019-7-1 23:45:15 瀏覽量:9978

衢州醫(yī)療器械經營許可證的申請材料有哪些？醫(yī)療器械經營許可證是醫(yī)療器械經營企業(yè)必須具備的證件，開辦第二類醫(yī)療器械經營企業(yè)，應當向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案；開辦第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)，應當經省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經營許可證現為后置審批，工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請審批?！夺t(yī)療器械經營企業(yè)許可證》有效期為5年。 時間:2019-7-1 23:07:51 瀏覽量:2546

關于2019年7月～8月醫(yī)療器械注冊受理前技術問題咨詢工作安排的通告（2019年第6號）為進一步做好醫(yī)療器械注冊受理前技術問題咨詢工作，增強主動服務意識，為行政相對人提供更為優(yōu)質的服務，器審中心自2019年7月起對醫(yī)療器械注冊受理前技術問題咨詢工作進行以下調整:增加臨床與生物統(tǒng)計一部、臨床與生物統(tǒng)計二部、質量管理部3個部門的咨詢工作，其中，質量管理部將會同中心信息部門對醫(yī)療器械注冊電子申報有關問題進行咨詢。 時間:2019-6-30 22:04:26 瀏覽量:2923

金華醫(yī)療器械經營許可證的申請材料有哪些？醫(yī)療器械經營許可證是醫(yī)療器械經營企業(yè)必須具備的證件，開辦第二類醫(yī)療器械經營企業(yè)，應當向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案；開辦第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)，應當經省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經營許可證現為后置審批，工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請審批?！夺t(yī)療器械經營企業(yè)許可證》有效期為5年。 時間:2019-6-30 21:59:12 瀏覽量:2745

上海藥監(jiān)發(fā)布2019年第一批醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)督抽查結果為進一步推進《醫(yī)療器械臨床試驗質量管理規(guī)范》的實施，加強我市醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)督管理，提高我市臨床研究水平，2019年4月我局發(fā)布了《2019年第一批醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)督抽查項目的通告》，并于5至6月開展監(jiān)督檢查，重點檢查醫(yī)療器械臨床試驗數據的真實性、完整性和規(guī)范性。 時間:2019-6-30 21:57:27 瀏覽量:2724

杭州醫(yī)療器械經營許可證的申請材料有哪些？醫(yī)療器械經營許可證是醫(yī)療器械經營企業(yè)必須具備的證件，開辦第二類醫(yī)療器械經營企業(yè)，應當向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案；開辦第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)，應當經省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經營許可證現為后置審批，工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請審批。《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》有效期為5年。 時間:2019-6-29 23:46:28 瀏覽量:2964

締脈收購美國臨床CRO Target Health公司，加速中美醫(yī)療器械臨床試驗的國際化 2019年6月24日，締脈宣布收購了美國臨床CRO Target Health公司。締脈的這次美國并購將助力中西方生物制藥與醫(yī)療器械公司，加速中美醫(yī)療器械臨床試驗的國際化、同時保持國際標準并快速進入中美兩大世界級藥物與器械市場。 時間:2019-6-29 23:38:13 瀏覽量:3119

海南海藥旗下產品獲得人工耳蝸聲音處理器醫(yī)療器械注冊證 6月27日晚間，海南海藥（000566）公告稱，公司控股子公司上海力聲特醫(yī)學科技有限公司（簡稱“力聲特”）旗下一款產品近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》，產品名稱為人工耳蝸聲音處理器。這一注冊證的獲得，讓力聲特有了正式批量生產的資格。 時間:2019-6-29 23:29:00 瀏覽量:3812

如何讀懂醫(yī)療器械臨床試驗方案？醫(yī)療器械臨床試驗方案是臨床試驗的靈魂，它為試驗的實施提供了依據、方法和標準。對方案的理解程度，直接關系到研究者能否規(guī)范地對受試者實施器械干預，并對有效性和安全性進行評價，監(jiān)察員或稽查員能否準確、及時地發(fā)現試驗實施中的問題。 時間:2019-6-28 22:25:01 瀏覽量:3302

醫(yī)療器械經營許可企業(yè)跨行政區(qū)域設置庫房有哪些要求？早在2018年10月31日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關于醫(yī)療器械經營企業(yè)跨行政區(qū)域設置庫房辦理事項的通告》。《關于醫(yī)療器械經營企業(yè)跨行政區(qū)域設置庫房辦理事項的通告》規(guī)范了醫(yī)療器械經營許可企業(yè)跨行政區(qū)域設置庫房備案程序，并明確由庫房所在地設區(qū)的市級負責藥品監(jiān)督管理的部門監(jiān)管。 時間:2019-6-28 0:00:00 瀏覽量:5976

醫(yī)療器械注冊申報時，符合性聲明應如何編寫？產品符合性聲明等同保證書的意思，一般是有關產品安全的，保證產品符合某些國際標準,如ROHS,ASTM F963,EN71等等。 時間:2019-6-28 21:49:46 瀏覽量:9288

醫(yī)療器械臨床試驗方案病例數計算臨床試驗是證明產品安全性有效性的重要途徑和手段。醫(yī)療器械臨床試驗是指在相應的臨床環(huán)境中，對擬申請注冊的普通醫(yī)療器械在正常使用條件下的安全性和有效性進行確認或者驗證的過程，或對體外診斷試劑的臨床性能進行系統(tǒng)性研究的過程。 時間:2019-6-25 22:25:49 瀏覽量:9292

俄羅斯醫(yī)療器械注冊俄羅斯醫(yī)療器械分類和歐盟醫(yī)療器械分類幾乎完全一致，一般可以參照歐盟的分類進行。考慮醫(yī)療器械之設計及制造對人體可能帶來的危險程度，可將醫(yī)療器械分為以下4類：Class I 低風險；Class IIb 中風險；Class III 高風險。 時間:2019-6-25 0:00:00 瀏覽量:8405

醫(yī)療器械經營許可證到期了怎么辦？醫(yī)療器械經營許可證有效期是5年，醫(yī)療器械經營許可證到期了，企業(yè)需申請換發(fā)《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》，應在有效期屆滿前40個工作日至6個月向經營所在地食品藥品監(jiān)管分局申請 時間:2019-6-25 0:00:00 瀏覽量:16524

三類醫(yī)療器械產品注冊流程注冊醫(yī)療器械中。一類醫(yī)療器械最簡單，不需要辦許可證，直接可以經營；二類的醫(yī)療器械也簡單，只要備個案就可以了；三類的最復雜，那么三類的醫(yī)療器械公司注冊需要什么材料和流程?呢？接下來，讓證標客小編來和大家講講三類醫(yī)療器械注冊的基本情況。 時間:2019-6-25 0:00:00 瀏覽量:9203

亚洲综合精品一区二区三区,开心五月激情综合婷婷,yellow在线观看免费观看高清视频,麻豆国产尤物AV尤物在线观看