對于醫(yī)療器械軟件注冊產品來說，相比常規(guī)器械有較大差異，并且軟件在醫(yī)療器械行業(yè)的應用各式各樣，本文為大家說說醫(yī)療器械軟件無用戶界面，申請人在質量管理體系中進行軟件版本控制時需關注什么？一起看正文。
對于醫(yī)療器械軟件注冊產品來說，相比常規(guī)器械有較大差異，并且軟件在醫(yī)療器械行業(yè)的應用各式各樣，本文為大家說說醫(yī)療器械軟件無用戶界面，申請人在質量管理體系中進行軟件版本控制時需關注什么？一起看正文。
醫(yī)療器械軟件無用戶界面，申請人在質量管理體系中進行軟件版本控制時需關注什么？
《醫(yī)療器械軟件注冊審查指導原則（2022年修訂版）》明確要求，無用戶界面的軟件需提供獲取軟件完整版本的方法，以明確軟件版本信息。
建議醫(yī)療器械軟件注冊申請人在軟件更新、軟件發(fā)布等質量管理體系相關資料中，明確軟件完整版本，同時確保獲取無用戶界面軟件完整版本的方法的可操作性。
如有醫(yī)療器械軟件注冊咨詢服務需求，歡迎您隨時方便與杭州證標客醫(yī)藥技術咨詢有限公司聯(lián)絡，聯(lián)系人：呂工，電話：18058734169，微信同。