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銷售家用制氧機需要辦理第二類醫(yī)療器械經營備案憑證嗎?
發(fā)布日期:2025-07-27 19:58瀏覽次數:357次
對于家用制氧機是否需要辦理第二類醫(yī)療器械經營備案憑證?這是個問題,直接回答是否者不是都是個問題,需要具體情況具體分析,經營家用制氧機的企業(yè)務必要留意。

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第二類醫(yī)療器械經營備案.jpg

銷售家用制氧機需要辦理第二類醫(yī)療器械經營備案憑證嗎?

我國對醫(yī)療器械事項分類管理制度,銷售第三類醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經營許可證;銷售第二類醫(yī)療器械需要辦理第二類醫(yī)療器械經營備案憑證;銷售第一類醫(yī)療器械,企業(yè)需要有對應的營業(yè)范圍;在網絡平臺銷售醫(yī)療器械,則需要辦理醫(yī)療器械網絡銷售備案。

盡管都叫家用制氧機這個名稱,還是分成屬于醫(yī)療器械的家用制氧機,和屬于非醫(yī)療器械的家用制氧機兩種類別。屬于醫(yī)療器械的家用制氧機在我國屬于第二類醫(yī)療器械,經營此類產品,企業(yè)需要辦理第二類醫(yī)療器械經營備案憑證。如銷售的是屬于非醫(yī)療器械的家用制氧機,則企業(yè)無需辦理第二類醫(yī)療器械經營備案憑證。

如有第二類醫(yī)療器械經營備案憑證代辦服務需求,歡迎您隨時方便與杭州證標客醫(yī)藥技術咨詢有限公司聯絡,聯系人:呂工,電話:18058734169,微信同。


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