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  • 泰國醫(yī)療器械注冊之機構注冊（establishment registration）證明書申請人要求 ?泰國醫(yī)療器械法規(guī)（Medical Devices Act, B.E.2551 (2008) and (No. 2), B.E. 2562 (2019)）規(guī)定，任何打算制造或進口醫(yī)療器械的人都應向許可授予人辦理機構注冊（establishment registration）。本文為大家介紹機構注冊證明書申請人要求，一起看正文。 時間:2025/7/14 19:30:09 瀏覽量:72
  • 泰國醫(yī)療器械注冊之幾個重要的術語和定義（一） 對于泰國醫(yī)療器械注冊人來說，了解術語和定義非常重要，比如輔助設備、制造、標簽、廣告等。術語和定義界定了范圍、事項和邊界，將幫助我們更好的厘清事項，掌握要點?？紤]到重要的術語和定義相對較多，我將分兩個文章來說明，一起看正文。 時間:2025/7/13 13:29:32 瀏覽量:81
  • 泰國醫(yī)療器械注冊之泰國醫(yī)療器械定義 考慮到我國對東盟、東南亞貿易的快速增量發(fā)展，越來越多的優(yōu)質醫(yī)療器械出口到東南亞市場，并需求取得泰國醫(yī)療器械注冊資質，因此，我將從泰國醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)視角，為大家講解泰國醫(yī)療器械注冊相關法規(guī)、流程和要求，本文先為大家說說泰國醫(yī)療氣息的定義，什么是醫(yī)療器械，一起看正文。 時間:2025/7/13 12:35:31 瀏覽量:94
  • 臺灣醫(yī)療器械注冊費用和時間 臺灣醫(yī)療器械注冊費用包括行政審查費和技術審查費；臺灣醫(yī)療器械注冊時間則存在較大的彈性，不同產品的注冊時間存在較大差異，一起看正文。 時間:2023/10/5 11:58:52 瀏覽量:4107
  • 臺灣醫(yī)療器械注冊代辦服務簡介（TFDA） 所有本土和境外醫(yī)療器械制造商希望在臺灣上市其醫(yī)療器械，必須獲得TFDA的注冊批準。臺灣醫(yī)療器械注冊代辦服務（TFDA）旨在幫助非臺灣地區(qū)的醫(yī)療器械取得臺灣地區(qū)上市許可，方便企業(yè)進入臺灣地區(qū)銷售。本文為大家介紹臺灣醫(yī)療器械注冊流程和要求。 時間:2023/10/5 11:22:40 瀏覽量:4974
  • 國際醫(yī)療器械法規(guī)查詢網址匯總 國際醫(yī)療器械法規(guī)查詢網址匯總 時間:2022/10/19 12:36:44 瀏覽量:5820
  • KFDA韓國醫(yī)療器械注冊流程 原創(chuàng) 時間:2020/8/24 13:31:40 瀏覽量:8771
  • 醫(yī)療器械法規(guī)服務 醫(yī)療器械GMP自2011年1月1日起正式實行，2011年7月1日后達不到規(guī)范的企業(yè)將不允許注冊。我國醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展非常迅速，越來越多的產品進入市場，對醫(yī)療器械的安全性、 有效性提出了越來越高的要求。為此，加大監(jiān)管力度，鼓勵先進，淘汰落后是新形勢下的必然選擇。 時間:2018/6/29 11:40:32 瀏覽量:5348

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